核準日期：2006年12月28日
修改日期：2015年12月18日
2020年06月09日
曲安奈德新霉素貼膏說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：曲安奈德新霉素貼膏
英文名稱：Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste
漢語拼音：Qu'annaide Xinmeisu Tiegao
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于16μg、硫酸新霉素不少于80單位。
【性狀】本品為類白色片狀橡膠膏。
【適應癥】用于局限性神經性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。
【用法用量】外用。貼于患處。
【不良反應】長期使用可出現類似腎上腺皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質疏松、精神抑郁、傷口愈合不良。皮膚局部可發生萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.皮膚破潰處禁用。
3.對急性、亞急性炎癥及滲出糜爛性皮膚病禁用；毛發部位或對橡膠膏過敏者不宜敷貼。
【注意事項】
1.伴有細菌或病毒感染時應給予適當的抗感染治療。
2.高血壓、心臟病、骨質疏松癥、肝腎功能不全者慎用。
3.置于小兒不能接觸到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中的醋酸曲安奈德為腎上腺皮質激素類藥，外用有抗炎、抗過敏及止癢作用。能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素，本品對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密閉，在干燥處（10～30℃）保存。
【包裝】薄膜袋裝，4cm×6cm/片，每袋4片。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-（HD-1079）-2002-2006
【批準文號】國藥準字H44024941
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼：529040
電話號碼：0750-3869330（質量服務）
0750-3869316 3869317（銷售服務）
傳真號碼：0750-3869320
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